Clasificación del SW según MDR
21 mayo 2023
La regla 11 del MDR y la guía MDCG2019-11 El MDR en su Anexo VIII
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Post Market Clinical Follow-up
20 mayo 2023
El MDR ha introducido nuevos requisitos para el Post Market Clinical Follow-up (PMCF). Introducción Según
Requisitos del SW como producto sanitario. IEC62304
20 mayo 2023
Los fabricantes de Software como Producto Sanitario o SaMD (Software as Medical Device) tienen que
Finalidad prevista
16 noviembre 2022
Definir perfectamente la finalidad prevista le ayudará a enmarcar el proceso de cumplimiento con el
UDI
6 octubre 2022
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10 septiembre 2022
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9 septiembre 2022
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9 septiembre 2022
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8 septiembre 2022
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4 septiembre 2022
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4 septiembre 2022
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Clasificación de los productos sanitarios
4 septiembre 2022
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General safety and performance requirements (GSPR)
4 septiembre 2022
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