Si ya cuenta con un sistema ISO13485 puede que necesite actualizarlo o mejorarlo, o si el sistema que tiene está basado en la norma ISO9001, o por el contrario no tiene ningún sistema de gestión en su organización, en todos estos casos podemos ayudarle a:

• Definir y documentar la política y alinear los objetivos con ella.
• Definir/rediseñar el mapa de procesos y documentar los procedimientos que den soporte a dichos procesos.
• Documentar nuevos procedimientos o mejorar los que ya tenga para hacerlos más ligeros y manejables.
• Implantar en la organización el sistema diseñado mediante visitas y apoyo continuo al responsable del proyecto.
• Realizar auditorías internas para verificar el nivel de cumplimiento con la norma.
• Acompañar durante la auditoría del organismo que corresponda, para dar soporte hasta el final.

Podemos asesorarle en un aspecto concreto, en el que  necesite un soporte puntual o gestionar el proceso completo de principio a fin.