Requisitos del SW como producto sanitario. IEC62304
Los fabricantes de Software como Producto Sanitario o SaMD (Software as Medical Device) tienen que documentar el ciclo de vida completo del desarrollo del SW de acuerdo con la norma IEC62304. La metodología no está definida y se puede usar la que mas convenga. Es de aplicación para todo software médico y al ciclo de … Leer más