Procedimientos de evaluación de la conformidad según MDR
Los fabricantes de productos sanitarios deben seguir los procedimientos de evaluación de la conformidad del MDR antes de comercializarlos para demostrar el cumplimiento con los Requisitos Generales de Seguridad y Funcionamiento o GSPR (General Safety and Performance Requirements) del MDR. Para productos sanitarios de la clase I, los fabricantes declararán la conformidad con el MDR … Leer más