Día: 9 de septiembre de 2022

El fabricante del SW debe aplicar la norma IEC62366 para verificar requisitos de usabilidad

El artículo 10 del MDR obliga a los fabricantes a establecer, documentar y mantener un sistema de gestión del riesgo tal como se especifica en el Anexo I sección 1, 3 y 8. El sistema de gestión del riesgo deberá estar integrado en el Sistema General de Calidad SGC de la organización. El sistema de … Leer más