Alenta https://validator.w3.org/feed/docs/rss2.html El método Alenta Inicio Finalidad prevista Software y los productos sanitarios Política de privacidad Aviso legal Política de cookies Artículos ISO13485 Post Market Clinical Follow-up Requisitos del SW como producto sanitario. IEC62304 Clasificación del SW según MDR Análisis y Gestión del Riesgo Aparato de Rayos X Contacto Marcado CE de productos sanitarios Clasificación de los productos sanitarios Evaluación clínica de productos sanitarios UDI en Software as MD (SaMD) Vigilancia en el mercado Procedimientos de evaluación de la conformidad según MDR UDI Documentación técnica según Anexo II del MDR y su conexión con los GSPR del Anexo I SaMD y la norma IEC62366 General safety and performance requirements (GSPR)